Унификация лабораторных методов исследования
Материал из Терра Медики
Унификация клинических лабораторных методов — это научно-обоснованный выбор и внедрение в практику клинических лабораторий единых аналитических процедур, в большей мере удовлетворяющих современному уровню науки и потребностям практики.
Главная цель унификации состоит в том, что методы должны быть надежны, а результаты сопоставимы с результатами других лабораторий.
Применение обязательных методов лабораторных исследований предписывается централизовано и их список регулярно обновляется новыми перечнями унифицированных методов.
В основе выбора методов лежит 3 группы критериев:
- Аналитические — определяются современным уровнем методологии;
- Медицинские — определяются задачами практической медицины;
- Технико-экономические — определяются практическими возможностями лаборатории.
Содержание
Аналитические критерии унификации
К аналитическим критериям унификации относятся:
- специфичность — способность метода определять лишь тот компонент, для которого предназначен. Например, при определении глюкозы ортотолуидиновым методом в реакции участвуют все альдогексозы, в то время как при энзиматическом способе — только α-D-глюкоза (то есть последний метод является более специфичным по сравнению с ортотолуидиновым).
- правильность — соответствие среднего значения результатов повторных определений в одном и том же материале должной (номинальной) величине. Этот критерий является важнейшим для оценки качества лабораторных исследований. Для оценки правильности метода применяют способы добавок, смешивания проб и исследования контрольных материалов. Достоверность различия между результатами определений в экспериментальных и контрольных пробах оценивают по статистическому критерию Стьюдента или Вилкоксона.
- воспроизводимость — степень разброса результатов, то есть степени различия результатов повторных определений в одном и том же материале (вариацию результатов оценивают с помощью статистического F-теста).
- чувствительность — способность метода выявить наименьшие различия между двумя концентрациями исследуемого вещества. Нижним пределом чувствительности является отличие от холостой пробы.
Критерии медицинского характера
Группа критериев медицинского характера включает в себя:
- диагностическую значимость показателей;
- длительность метода по отношению к срокам установления диагноза;
- способ взятия материала (преимущество отдается неинвазивным методам исследования и микрометодам).
Технико-экономические критерии
Технико-экономические критерии заключаются:
- в оценке расхода рабочего времени;
- в стоимости реактивов, их доступности;
- во влиянии реактивов на здоровье лаборантов (токсичность, канцерогенность);
- в наличии и стоимости приборов, стоимости автоанализа.